Giới thiệu dự án thi công nội thất phòng thí nghiệm dược phẩm Rohto-Mentholatum Việt Nam
Công ty TNHH Rohto-Mentholatum Việt Nam, thành viên của tập đoàn Rohto Mentholatum Nhật Bản, chuyên sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp. Nhà máy tại khu công nghiệp VSIP, Bình Dương, với diện tích 10 ha, đạt tiêu chuẩn GMP của Bộ Y tế Việt Nam, là nhà máy dược phẩm tiên phong tại Việt Nam áp dụng quy trình sản xuất hiện đại và nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn Nhật Bản và quốc tế.
Thiết kế và vận hành phòng thí nghiệm dược phẩm Rohto-Mentholatum
Phòng thí nghiệm dược phẩm được thiết kế với sự phân chia khoa học các khu vực nhằm tối ưu hiệu quả kiểm nghiệm, đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm:
- Khu tiếp nhận mẫu: Nơi tiếp nhận và ghi nhận mẫu thử từ các dây chuyền sản xuất, gần với khu chuẩn bị mẫu để thuận tiện vận chuyển.
- Khu chuẩn bị mẫu: Trang bị các thiết bị như máy xay mẫu, cân điện tử chính xác, tủ sấy mẫu để chuẩn bị mẫu thử đáp ứng tiêu chuẩn phân tích.
- Khu phân tích và đo lường: Trang bị các thiết bị phân tích chuyên sâu như Máy HPLC, UV-Vis, thiết bị đo độ hòa tan, thiết bị kiểm tra giới hạn vi sinh nhằm đánh giá các chỉ tiêu quan trọng như độ hòa tan, hàm lượng hoạt chất, chỉ tiêu vi sinh, giới hạn kim loại nặng, pH, độ ẩm…
- Khu rửa và xử lý thải: Khu vực xử lý dụng cụ sau khi phân tích, đảm bảo vệ sinh và ngăn ngừa ô nhiễm chéo.
- Khu lưu trữ hồ sơ và mẫu: Lưu giữ tài liệu kiểm nghiệm và mẫu chuẩn với hệ thống bảo quản tiêu chuẩn, đảm bảo truy xuất và bảo mật.
Kiểm soát môi trường và an toàn: Phòng thí nghiệm được trang bị hệ thống điều hòa không khí, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm ổn định; hệ thống hút khí độc và tủ an toàn sinh học được áp dụng khi kiểm tra vi sinh (nếu cần). Ngoài ra, các thiết bị bảo hộ cá nhân và hệ thống an toàn phòng cháy chữa cháy được bố trí đầy đủ nhằm bảo vệ nhân sự và đảm bảo môi trường làm việc an toàn.
Thiết bị chính theo nhóm chức năng
- Chuẩn bị mẫu: Máy xay mẫu, cân phân tích, tủ sấy mẫu.
- Phân tích/Đo lường: Máy HPLC, máy UV-Vis, thiết bị đo độ hòa tan, máy kiểm tra vi sinh, máy đo pH, thiết bị đo độ ẩm.
- Kiểm soát môi trường: Hệ thống điều hòa nhiệt độ, máy đo độ ẩm, hệ thống lọc khí HEPA.
- An toàn: Tủ an toàn sinh học (khi kiểm tra vi sinh), thiết bị bảo hộ cá nhân, hệ thống PCCC.
- Lưu trữ: Tủ bảo quản mẫu, hệ thống lưu trữ hồ sơ giấy và điện tử.
- Phụ trợ: Bồn rửa, hệ thống xử lý chất thải, thiết bị vệ sinh dụng cụ.
Quy trình vận hành phòng thí nghiệm
Mẫu thử được tiếp nhận và ghi nhận tại khu tiếp nhận, sau đó chuyển đến khu chuẩn bị mẫu để xử lý sơ bộ theo yêu cầu kiểm nghiệm. Mẫu được phân tích tại khu phân tích với các thiết bị chuyên dụng nhằm kiểm tra các chỉ tiêu quan trọng trong ngành dược phẩm như độ hòa tan thuốc, hàm lượng hoạt chất, kiểm tra giới hạn vi sinh, kiểm tra kim loại nặng, pH, độ ẩm… Sau khi hoàn tất, dụng cụ được đưa về khu rửa và xử lý thải. Hồ sơ kiểm nghiệm và mẫu chuẩn được lưu trữ cẩn thận tại khu lưu trữ để phục vụ truy xuất và kiểm tra sau này.
Liên hệ thiết kế và thi công nội thất phòng thí nghiệm dược phẩm
Mọi nhu cầu thiết kế, thi công nội thất phòng thí nghiệm dược phẩm chuẩn GMP cho Rohto-Mentholatum Việt Nam hoặc các đơn vị trong ngành dược, vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT LÝ SƠN SA KỲ
Địa chỉ: 162 Đường số 2, Vạn Phúc City, Tp Thủ Đức, Tp Hồ Chí Minh
Điện thoại: 028 36 36 34 76
Di động: 0931 458 247 (Mr Thịnh)
Email: huynhthinh@lysonsakylab.vn, huynhthinh@lysonsaky.com, lysonsakylab@gmail.com
Website: http://lysonsaky.com.vn
