Thiết Kế Và Thi Công Nội Thất Phòng Lab Dược Phẩm Công Ty Bình Phú

Giới thiệu dự án phòng lab dược phẩm Công ty Bình Phú

Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Dược phẩm Bình Phú đang xây dựng nhà máy sản xuất thuốc, thực phẩm và mỹ phẩm đạt chuẩn GMP-WHO, GSP và ISO. Đây là dự án đầu tiên tại Bình Phước nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm, phục vụ y tế địa phương và cải thiện thu nhập cho người trồng dược liệu. Phòng thí nghiệm (lab) đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn nghiêm ngặt ngành dược.

Phân nhóm thiết bị và chức năng trong phòng lab dược phẩm

1. Thiết bị chuẩn bị mẫu

Xem thêm: Thi Công Nội Thất Phòng Thí Nghiệm Chuẩn GMP Cho Công Ty Cổ Phần Dược – Trang Thiết Bị Y Tế Bình Định

• Cân phân tích chính xác cao, máy nghiền và máy đồng hóa mẫu.
• Bàn làm việc thiết kế chịu tải trọng lớn, chống rung nhằm đảm bảo cân đo chính xác.
• Vị trí đặt gần khu vực rửa để thuận tiện vệ sinh và hạn chế lây nhiễm chéo.

2. Thiết bị phân tích và đo lường

• Hệ thống HPLC và UV-Vis dùng để định lượng hoạt chất, kiểm tra độ hòa tan, độ đồng đều sản phẩm.
• Các máy sắc ký và phổ kế hỗ trợ phân tích giới hạn vi sinh theo tiêu chuẩn GMP.
• Bàn đặt thiết bị có ổ cắm riêng biệt, chống nhiễu điện từ và cách ly khu chứa hóa chất.

3. Thiết bị kiểm soát môi trường

• Hệ thống điều hòa nhiệt độ, máy lọc không khí và thiết bị đo độ ẩm, hạt bụi duy trì môi trường phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP-WHO.
• Bố trí thiết bị hợp lý nhằm giảm rung và tránh ảnh hưởng đến các thiết bị phân tích nhạy cảm.

Xem thêm: Thi Công Nội Thất Phòng Lab Công Ty Tnhh Thương Mại Dịch Vụ Dược Phẩm Bình Phú

4. Thiết bị an toàn

• Tủ hút khí độc hại đặt gần khu thao tác hóa chất và mẫu bẩn nhằm bảo vệ người vận hành.
• Tủ an toàn sinh học giúp phân luồng khí sạch – bẩn, ngăn ngừa nhiễm chéo trong phòng lab.
• Vị trí bố trí tủ an toàn sinh học xa khu lưu mẫu và thiết bị phân tích để đảm bảo an toàn tối đa.

5. Thiết bị lưu trữ mẫu và hóa chất

• Tủ lạnh, kho đông và tủ bảo quản hóa chất được thiết kế chống ăn mòn, đặt ở khu vực riêng biệt dễ tiếp cận nhưng đảm bảo an toàn.
• Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm để bảo quản mẫu không bị hư hỏng.

6. Thiết bị phụ trợ

Xem thêm: Lắp Đặt Nội Thất Phòng Thí Nghiệm Dược Bình Phú

• Bồn rửa, hệ thống cấp thoát nước và hệ thống khí nén hỗ trợ làm sạch, vận hành phòng lab hiệu quả.
• Bố trí gần khu chuẩn bị mẫu và khu xử lý thải để thuận tiện thao tác và đảm bảo vệ sinh.

Phép kiểm tra và chỉ tiêu kỹ thuật áp dụng trong phòng lab dược phẩm

• Định lượng hoạt chất bằng HPLC và UV-Vis, đảm bảo hàm lượng đạt chuẩn GMP.
• Kiểm tra độ hòa tan và độ đồng đều sản phẩm thuốc, mỹ phẩm.
• Xác định giới hạn vi sinh vật: tổng số vi sinh vật hiếu khí, Coliforms, E. coli, Salmonella phù hợp với ngành dược phẩm và thực phẩm.
• Kiểm soát các chỉ tiêu môi trường như độ ẩm, pH, nhiệt độ tại các giai đoạn bảo quản và thử nghiệm.
• Giám sát chất lượng không khí phòng sạch bằng thiết bị đo hạt bụi và độ ẩm theo tiêu chuẩn GMP-WHO.

Bố trí layout vận hành phòng lab dược phẩm

Xem thêm: Thi Công Nội Thất Phòng Thí Nghiệm Đạt Chuẩn Gmp-who Cho Nhà Máy Dược Phẩm Bidiphar

Phòng lab được thiết kế theo quy trình vận hành hợp lý để đảm bảo hiệu quả và an toàn:

• Khu tiếp nhận mẫu: Bố trí riêng biệt, tách biệt hoàn toàn với khu vực sạch để tránh nhiễm chéo.
• Khu chuẩn bị mẫu: Gần khu rửa và khu phụ trợ để thuận tiện thao tác mẫu.
• Khu phân tích: Thiết kế không gian riêng biệt, cách ly khu chứa hóa chất và khu lưu trữ mẫu, đảm bảo môi trường ổn định và chống nhiễu.
• Khu rửa và xử lý thải: Gần khu chuẩn bị và tiếp nhận mẫu để xử lý nhanh chóng, tránh ảnh hưởng đến khu vực sạch.
• Khu lưu trữ hồ sơ, mẫu và hóa chất: Khu vực riêng biệt, dễ tiếp cận nhưng đảm bảo an toàn và kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm.

Việc bố trí này giúp tối ưu hóa quy trình làm việc, giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo và nâng cao chất lượng kết quả phân tích, đáp ứng đầy đủ yêu cầu nghiêm ngặt trong ngành dược phẩm.